De la phase I à la phase IV, nous équipons tant les sponsors que les CRO's avec nos programmes d'acquisition et d'interprétation ECG ainsi que d'analyse des mesures QT.

Récemment, pour répondre aux exigences de précision dans la mesure du signal ECG, nous avons réalisé un système qui permet la capture numérique, le transfert dans le monde entier des ECG ainsi que la réception sur un ou des postes de validation.

Vous pouvez compter sur notre savoir-faire tant pour la mise en réseau des logiciels ECG que pour l’assistance technique ou pour la capacité à dissocier l’endroit d’acquisition des ECG de l’endroit où ils sont validés. Nous avons conçu des logiciels qui peuvent être mis en relation avec le système informatique central d’un organisme de recherche clinique.

Acquisition d'ECG Phase I : le CardioPlug Le CardioPlug a été développé spécifiquement pour les premières administrations chez l'homme en prêtant une attention particulière à la sécurité du volontaire durant l'acquisition. En effet, l'acquisition des données ECG est réalisée en temps réel sur le disque dur de l'ordinateur. Parallèlement, L'investigateur peut visualiser les 12 dérivations défilant sur le CardioPlug placé au lit du patient. Il est également possible de configurer l'ordre et le type de visite selon le protocole de l'étude. L'impression des ECG peut se faire à la demande de manière simple et rapide. Le médecin intervient à tout moment pour amplifier ou demander l'analyse des tracés et l'impression.

Acquisition ECG Phase III : Le CarTouch 

Le CarTouch est un électrocardiographe numérique petit et léger, il peut donc être envoyé facilement aux quatres coins du monde dans les différents centres d'investigation. L'appareil opère une gestion complète des patients et des visites. Il est également possible de pré-programmer l'ordre et le type de visite selon le protocole de l'étude. Via une simple ligne télephonique, les ECG sont transférés de manière numérique (25sec par ECG).

Plus de détails

Pour toute étude nationale de phase 4, nous offrons des solutions comparables à celles de la phase I et III en matière d'ECG de repos et d'effort.

Pour les centres de Relecture :

Cardionics propose les logiciels suivants :

• Analyse automatique des enregistrementsRevisualisation et modification des différents paramètres de l'analyse (mesures, aide au diagnostic). Différentes possibilités de mesure de l'interval QT ("overlapped median", 12 complexes moyennés, une dérivation particulière, utilisation de la tangente ou du retour à la ligne de base).
• Exportation des données au format TXT, PDF ou XML.

Tous les logiciels Cardionics sont conformes à la réglementation 21CFR 11.